[202507311340]ISO10993.1-2009版中文版.pdf

admin 阅读：54 2025-07-31 13:40:31 评论：0

《ISO10993.1-2009版中文版.pdf》是国际标准化组织（ISO）发布的医疗器械生物学评价标准第一部分的中文译本，全称为《ISO 10993-1:2009 医疗器械生物学评价——第1部分：风险管理过程中的评价与试验》。该标准也被称为GB/T 16886.1-2011的中国等效版本，是医疗器械行业进行生物相容性测试的重要依据。文档详细规定了医疗器械与人体接触时的风险评估流程及试验要求，适用于产品研发、注册及质量管控环节。本文档无需注册即可免费下载，用户可直接获取完整内容。下载地址位于页面最底部，点击链接即可快速保存文件至本地设备，方便随时查阅或打印使用。