[202507011058]GMP《药品生产质量管理规范（2010年修订）》.pdf

admin 阅读：20 2025-07-01 10:58:32 评论：0

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称GMP 2010版）是中华人民共和国卫生部发布的重要法规文件，旨在全面规范药品生产环节的质量管理要求。该文件也被称为“新版GMP”或“GMP（2010年修订）”，于2011年3月1日起正式实施，取代了1998年版的旧规范。其核心内容包括强化质量风险管理、细化生产工艺规程、完善质量控制体系等，对药品生产企业的硬件设施、人员资质和流程管理提出了更高标准。本文档为官方发布的PDF版本，内容完整且权威，用户无需注册即可免费下载。如需获取文件，请直接访问页面底部提供的下载链接，即可一键保存至本地设备。