[202507101914]GB28670-2012制药机械（设备）实施GMP的通则.pdf

admin 阅读：17 2025-07-10 19:14:36 评论：0

《GB28670-2012制药机械（设备）实施GMP的通则》是国家针对制药机械设备在药品生产过程中符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求而制定的强制性标准。该标准也被称为《制药机械GMP通则》，旨在确保制药设备的设计、制造、安装和使用全过程满足药品生产的卫生、安全及质量控制要求。标准内容涵盖设备材料选择、结构设计、清洁验证、维护管理等关键环节，为制药企业及设备制造商提供了明确的技术依据。用户无需注册即可免费下载该标准文件，方便快捷地获取权威内容。下载地址位于页面最底部，点击即可直接获取PDF文档，助您高效合规地开展制药设备相关工作。